分别用于治疗任何TKI耐药

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Rina7RS
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分别用于治疗任何TKI耐药

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目前,该品种已有两项适应症在中国获批,,并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期(CMLCP)或加速期(AP)成年患者;治疗对一代和二代TKI耐药和或不耐受的CMLCP成年患者。作为中国首个上市的第三代BCRABL抑制剂,耐立克填补了临床治疗空白,具极大社会价值。

在CML之外,耐立克在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗领域也颇具潜力。目前,该品种有一项治疗初治Ph+ ALL患者的全球注册III期临床研究正在开展中,这意味着耐立克有望成为国内首个获批用于Ph+ ALL一线治疗的TKI。在实体瘤领域,耐立克正在开展一项治疗琥珀酸脱氢酶(SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者的全球注册III期研究,且已获CDE纳入突破性治疗品种。

作为具全球bestinclass潜力的中国原创新药,耐立克 乌克兰 whatsapp 号码数据 深受全球血液学界关注,其临床进展连续七年入选ASH年会口头报告。目前,该品种共获4项美国FDA孤儿药资格认定和1项欧盟孤儿药资格认定,并获1项FDA审评快速通道资格。 2024年2月,耐立克获美国FDA许可开展一项全球注册III期临床研究。

2021年7月,亚盛医药(6855HK)与信达生物制药集团(1801HK)达成在中国市场就耐立克共同开发和共同商业化推广的战略合作。

2024年6月,亚盛医药与跨国制药企业武田就耐立克签署了一项独家选择权协议。一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化耐立克的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。


对于特朗普的关税威胁,多数分析师认为,这更多的是一种谈判策略,而非贸易政策。
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